INSPECTOR DE CALIDAD PLANTA
Grupo Vitalmex con más de 40 años participando
en la evolución y desarrollo del Sector Salud
Buscando el mejor Talento para: Inspectora o Inspector Calidad Planta
Descripción general de la Posición:
Asegurar que los productos y el proceso de fabricación cumplen las especificaciones requeridas a través de muestreo e inspecciones para garantizar el cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación, estándares y normativa aplicable, así como los requisitos y satisfacción del cliente.
1.Realizar muestreo e inspección de materia prima, resguardando los reportes de inspección y las muestras de retención para asegurar la calidad de la materia destinada a la fabricación.
2.Realizar muestreo e inspección de producto en proceso de fabricación de dispositivos médicos para asegurar el cumplimiento de estándares de calidad (ensamble y acondicionamiento).
3.Realizar muestreo e inspección del material sopleteado previo a su uso para fabricación, con el fin de asegurar la calidad del producto.
4.Revisar los defectos de materiales encontrados durante el proceso de fabricación, así como la identificación de tales materiales para su devolución al almacén.
5.Realizar el monitoreo del aire ambiental HVAC (microbiológico, cambios de aire, partículas no viables) de las áreas de fabricación, de acuerdo al programa de monitoreo para asegurar que las condiciones de fabricación cumplen con la calidad requerida.
6.Realizar el monitoreo del agua, aire, de superficies vivas e inertes, de trazas de sanitizante con el fin de asegurar la calidad requerida para la fabricación.
7.Realizar la inactivación y desecho de placas de medios de cultivo a RPBI para la correcta disposición final de acuerdo a la normativa aplicable.
8.Realizar el registro de todas las ordenes de fabricación de subensambles, materia prima y producto para asegurar la trazabilidad de la producción.
9.Realizar la documentación necesaria para el envío de los lotes a esterilización con el proveedor externo y realizar su muestreo a su llegada a planta, resguardando las muestras de retención de PT para asegurar la trazabilidad del producto, así como los análisis que le aplican.
10.Realizar y revisar registros de inspección en reportes y órdenes de fabricación de producto para contar con respaldo documental de las actividades.
11.Realizar la inspección de la materia prima fabricada en la planta (área de inyección, extrusión, vulcanizado, tapones y mezclas de plastisol, soportes de nylamid), para asegurar la calidad de los insumos que serán requeridos para fabricación.
12.Colaborar con la ejecución de auditorías internas y/o externas de acuerdo a lo programado con el fin de asegurar la mejora continua de los procesos de la planta de producción.
Preparación Académica: Lic. Químico Fármaco Biólogo, Lic. Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Químico o a fin –Titulado-.
Conocimientos: Manejo de Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), Microbiología, NOM 059 Buenas prácticas de fabricación de medicamentos, NOM 241 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos, ISO 9001:2015 Gestión de la Calidad, ISO 13485:2016 Dispositivos Médicos, Manejo de tablas ANSI
Experiencia Laboral: Inspector de Calidad, Analista microbiológico, Analista químico.
Lugar de trabajo: CUAUTLA MORELOS
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